104學習精靈

醫療器材法規

醫療器材法規
關注
邀請朋友
邀請朋友

Line

Facebook

複製連結

取消
關於教室
關注人數 23 人
104人力銀行從職缺中挑選出常見技能所成立的官方教室,提供大家進行共學互動。
學習主持人
持續分享知識,
有機會成為官方教室主持人
教室標籤
關於教室
關注人數 23 人
104人力銀行從職缺中挑選出常見技能所成立的官方教室,提供大家進行共學互動。
學習主持人
持續分享知識,
有機會成為官方教室主持人
教室標籤
Hi~ 歡迎分享學習資源,有學習問題可匿名向Giver發問!
我要分享
我要提問

醫療器材法規 學習推薦

全部
影片
文章
羅羅王

暫不提供

06/06 00:18

《再生醫療雙法》通過立法院三讀,《再生醫療雙法》是什麼?以及相關法案與對台灣醫療的改變有哪些?
再生醫療法,或再生醫療相關的法律,通常是指政府為了規範和促進再生醫療技術的發展和應用而制定的法律和政策。再生醫療涉及使用幹細胞、基因療法、組織工程等先進技術來修復或替代損傷的組織和器官,旨在治療各種疾病和損傷。再生醫療法主要包括以下幾個方面:
1.研究和開發:規範再生醫療技術的研究和開發活動,確保其安全性和有效性。同時,鼓勵創新和技術進步。
2.臨床應用:制定臨床試驗的標準和程序,確保新技術在應用於患者前經過嚴格的科學驗證。包括對臨床試驗的倫理審查和患者知情同意的要求。
3.市場準入:確定再生醫療產品和技術的審批流程,確保只有安全有效的產品能夠上市。這通常涉及藥品和醫療器械監管機構的審批。
4.倫理和法律:解決再生醫療中涉及的倫理和法律問題,如基因編輯、幹細胞來源、患者權益保護等。這些問題需要在法律框架下進行審慎考量和規範。
5.監管和監督:建立有效的監管機構和監督機制,確保再生醫療技術的應用過程中遵守相關法律和標準,防止不正當使用和潛在風險。
再生醫療法的目的是在促進技術創新和應用的同時,保護患者的健康和權益,確保再生醫療技術的發展符合社會的倫理和法律標準。不同國家的再生醫療法可能會根據其醫療體系和法律體系的不同而有所差異,但其核心目標都是保障再生醫療技術的安全、有效和合規使用。
台灣《再生醫療雙法》包含二個法案?
台灣的《再生醫療雙法》是指《再生醫療技術應用法》及《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》。這兩部法案主要目的是規範再生醫療技術的研究、開發、臨床應用和市場準入,保障患者的安全和權益,同時促進再生醫療技術的發展。以下是這兩部法案的主要內容:
《再生醫療技術應用法》:
目標:確保再生醫療技術的安全性和有效性,促進其在臨床上的應用。
範圍:涵蓋幹細胞治療、基因治療、組織工程等再生醫療技術。
規範:規定再生醫療技術的研發和臨床應用的標準和程序,包括臨床試驗的要求、倫理審查和患者知情同意的規定。
監管:設立專門的監管機構負責審核和監督再生醫療技術的研發和應用,確保其符合相關法規和標準。
《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》:
目標:規範特定醫療技術、檢查檢驗和醫療儀器的使用,確保其安全性和有效性。
範圍:包括再生醫療技術在內的各類醫療技術、檢查檢驗和醫療儀器。
規範:規定特定醫療技術和醫療儀器的施行和使用的標準和程序,包括審批流程、使用管理和監督機制。
監管:設立監管機構負責審核和監督特定醫療技術和醫療儀器的使用,確保其符合相關法規和標準。
這兩部法案共同組成了台灣《再生醫療雙法》,其目的是通過完善的法律和監管機制,促進再生醫療技術的安全應用和發展,保障患者的健康和權益。
台灣《再生醫療雙法》的實施將對醫療界帶來一系列重要的改變和衝擊,以下是一些主要的影響:
1.促進技術創新與發展:
法規的完善將鼓勵更多的研究和開發,促進再生醫療技術的創新。醫療機構和研究單位將有更多的法律保障和支持來進行先進的再生醫療研究,如幹細胞治療、基因編輯等。
2.提升治療水平和效果:
透過再生醫療技術,許多過去難以治療的疾病(如某些退行性疾病、損傷性疾病等)將有新的治療方案,提升醫療效果和患者生活質量。
確保患者安全與權益:
3.嚴格的臨床試驗和倫理審查要求將確保再生醫療技術在應用於患者前經過充分驗證,減少潛在風險。同時,患者的知情同意和權益保障也將得到加強。
4.醫療市場的規範化與透明化:
規範的審批流程和市場準入機制將確保只有安全有效的再生醫療產品和技術能夠上市,減少非法和不合格產品的流通,提升醫療市場的透明度和信任度。
5.醫療資源的重組與調配:
隨著再生醫療技術的普及,醫療資源的配置和使用將有所變化。醫療機構需要進行相應的設備升級和人員培訓,以應對新技術的需求。
6.倫理與法律挑戰:
再生醫療技術的應用可能引發一系列倫理和法律問題,如基因編輯的倫理爭議、幹細胞來源的合法性等。這些問題需要在法律框架下進行審慎考量和處理,對相關機構提出了更高的要求。
7.提升國際競爭力:
透過完善的法律和政策框架,台灣在再生醫療領域的技術和研究將具備更強的國際競爭力,有助於吸引國際合作和投資,推動台灣成為再生醫療的領先國家之一。
總體而言,台灣《再生醫療雙法》的實施將促進再生醫療技術的發展和應用,提升醫療水平,保障患者權益,同時也將帶來一系列的挑戰和變革。醫療界需要積極應對這些改變,確保再生醫療技術的安全有效應用,為患者帶來更大的福祉。
0 0 184 0

熱門精選

104學習精靈

產品

06/26 13:22

【PPA開幕慶】活動期間首購單筆滿千以上送100元Line Points點數
活動期間:2024/7/9 11:00- 2024/8/5 23:59
活動說明:活動期間首次於104課程中心付費購買「PPA (PressPlay Academy) 上架課程」,單筆滿$1,000以上 ( 若有使用任何折扣碼優惠,結帳金額於扣除優惠後須超過$1,000以上,且不累計贈送。) 即可獲贈100元Line Points點數回饋。
活動注意事項:
1. 獲贈資格須符合下列說明:
(A) 首購意指:載本活動之前未曾在104課程中心購買「PPA (PressPlay Academy) 上架課程」,於活動期間首次完成消費購買「PPA (PressPlay Academy) 上架課程」。
(B) 購買者必須於104課程中心系統完成付費紀錄。( 特別提醒: 購買者於PPA (PressPlay Academy) 官網線上消費不包含在此次活動資格 )
(C) 訂單成立且完成付款時間皆須於2024年8月5日23:59前,並於7天內完成課程兌換,始符合獲贈點數回饋的資格;最後獲贈者將公告於本活動網站,中間姓名會隱藏。
(D) 單帳號僅有乙次贈送資格,符合上述資格者,因點數作業時間,您的回饋點數最晚將於2024/9/30前寄送至您購買時填寫的e-mail電子郵件信箱。
2. 本次贈送的100元Line Points點數,點數發送後請於規範時間內完成兌換,點數兌換後於180天內須使用完畢,逾期失效。
3. 104課程中心保有最終修改、變更、活動解釋及取消本活動之權利。
4. 104課程中心。購買課程相關Q&A:可參考下連結頁面的「購買課程」( https://nabi.104.com.tw/qna )
5. 如您有任何問題,歡迎來信nabiservice@104.com.tw
0 0 4993 1
職涯診所

08/26 19:59

0 0 713 0

推薦給你

知識貓星球

喵星人

9小時前

Excel 函數公式大全|VLOOKUP、COUNTIF、SUMIF、UNIQUE等
小編將曾經介紹過的函數列出,方便大家直接從功能上查找自己需要的功能,後續也會持續更新。在日常工作中,Excel 函數是提升工作效率的重要工具。無論是數據比對、文字處理,還是邏輯運算、日期計算,豐富的函數選項來幫助我們完成各種任務。
1. VLOOKUP:用於比對資料,並且填入相對應的內容
2. HLOOKUP:搜尋表的頂欄或值的陣列中的值,並在表格或陣列中指定的列的同一中回傳一個值。
3. INDEX:回傳表格或範圍中的值或引用該值
4. XMATCH:用於回傳指定項目在指定範圍,某列或者某列的「位置」
5. RANK:求某一個數值在某一範圍內一組數值中的排名
6. ROW:回傳儲存格所在的欄
7. COLUMN:回傳儲存格所在的列
8. OFFSET:根據指定的欄和列的偏移量,回傳一個新的單元格或範圍的引用
9. TEXTJOIN: 合併了多個範圍和/或字串的文字,還包含將合併之每個文字值之間指定的分隔符號。
10. LEFT:從左截取字串
11. RIGHT:從右截取字串
12. MID: 從中間截取字串
13. REPLACE:根據位置和長度,替換掉儲存格的字串
14. SUBSTITUTE:替換具體字串
15. MIN:找到某範圍中的最小值
16. MAX:找到某範圍中的最大值
17. AVERAGE:計算某範圍中的平均值
18. COUNT:計算含有數字的儲存格的個數
19. COUNTIF:計算某個範圍中符合給定條件的個數儲存格數量,可以計算包含數字、日期、文字、符號或空白的儲存格。
20. COUNTIFS:統計一組給定條件所指定的儲存格數
21. SUM:計算儲存格範圍中所有數值的和
22. SUMIF:求滿足條件的儲存格總和
23. SUMIFS: 對一組滿足條件指定的儲存格求總和
24. SUMPRODUCT:回傳相應的陣列或範圍乘積和
25. STDEV:觀察數字的離散程度,標準差表示每一組數字距離平均值多遠
26. SUBTOTAL:計算統計篩選資料後的結果,不需要重新選取範圍。其引數包含平均值、計數、最大最小值、相乘、標準差、求和、方差等參數化
27. ROUND:四捨五入到指定的位數
28. INT:向下取整數到指定的位數
29. ROUNDUP:無條件進位到指定的位數
30. ROUNDDOWN:無條件捨去到指定的位數
31. IF:使用邏輯函式 IF 函式時,如果條件為真,該函式將回傳一個值;如果條件為假,函式將回傳另一個值
32. AND:邏輯判斷,相當於「且」
33. OR:邏輯判斷,相當於「或」
34. TODAY:回傳今天的日期
35. NOW:回傳當前的時間,動態函式
36. YEAR:回傳日期的年份
37. MONTH:回傳日期的月份
38. DAY:回傳以序列數表示的某日期的天數
39. WEEKDAY:回傳對某個日期是星期幾。 默認情況下,天數是 1(星期日)到 7(星期六)範圍內的整數
40. DATEDIF:計算兩個日期之間相隔的天數、月數或年數
41. FREQUENCY:用於計算數據在不同區間內出現次數的工具
42. FILTER:篩選特定資料,快速分類表格資料
43. SORT:用於對數據範圍進行排序,可以按列或行排序,並且指定升冪或降冪
44. CONCAT:合併多個範圍和/或字串中的文字
45. FORECAST.LINEAR:使用現有值來計算或預測未來值
46. TEXT:根據指定格式將「數字」轉換為「文字」
47. UNIQUE:提取不重複的值、只出現過一次的值
48. INDIRECT:根據儲存格的位置,得到其內容
🔍歡迎在104學習精靈關注【超級辦公室達人】獲得更多實用的小技巧
✨如果喜歡這篇文,也歡迎免費加入共學✨
0 0 176 0
你可能感興趣的教室