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《再生醫療雙法》通過立法院三讀，《再生醫療雙法》是什麼?以及相關法案與對台灣醫療的改變有哪些?
再生醫療法，或再生醫療相關的法律，通常是指政府為了規範和促進再生醫療技術的發展和應用而制定的法律和政策。再生醫療涉及使用幹細胞、基因療法、組織工程等先進技術來修復或替代損傷的組織和器官，旨在治療各種疾病和損傷。再生醫療法主要包括以下幾個方面：
1.研究和開發：規範再生醫療技術的研究和開發活動，確保其安全性和有效性。同時，鼓勵創新和技術進步。
2.臨床應用：制定臨床試驗的標準和程序，確保新技術在應用於患者前經過嚴格的科學驗證。包括對臨床試驗的倫理審查和患者知情同意的要求。
3.市場準入：確定再生醫療產品和技術的審批流程，確保只有安全有效的產品能夠上市。這通常涉及藥品和醫療器械監管機構的審批。
4.倫理和法律：解決再生醫療中涉及的倫理和法律問題，如基因編輯、幹細胞來源、患者權益保護等。這些問題需要在法律框架下進行審慎考量和規範。
5.監管和監督：建立有效的監管機構和監督機制，確保再生醫療技術的應用過程中遵守相關法律和標準，防止不正當使用和潛在風險。
再生醫療法的目的是在促進技術創新和應用的同時，保護患者的健康和權益，確保再生醫療技術的發展符合社會的倫理和法律標準。不同國家的再生醫療法可能會根據其醫療體系和法律體系的不同而有所差異，但其核心目標都是保障再生醫療技術的安全、有效和合規使用。
台灣《再生醫療雙法》包含二個法案?
台灣的《再生醫療雙法》是指《再生醫療技術應用法》及《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》。這兩部法案主要目的是規範再生醫療技術的研究、開發、臨床應用和市場準入，保障患者的安全和權益，同時促進再生醫療技術的發展。以下是這兩部法案的主要內容：
《再生醫療技術應用法》：
目標：確保再生醫療技術的安全性和有效性，促進其在臨床上的應用。
範圍：涵蓋幹細胞治療、基因治療、組織工程等再生醫療技術。
規範：規定再生醫療技術的研發和臨床應用的標準和程序，包括臨床試驗的要求、倫理審查和患者知情同意的規定。
監管：設立專門的監管機構負責審核和監督再生醫療技術的研發和應用，確保其符合相關法規和標準。
《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》：
目標：規範特定醫療技術、檢查檢驗和醫療儀器的使用，確保其安全性和有效性。
範圍：包括再生醫療技術在內的各類醫療技術、檢查檢驗和醫療儀器。
規範：規定特定醫療技術和醫療儀器的施行和使用的標準和程序，包括審批流程、使用管理和監督機制。
監管：設立監管機構負責審核和監督特定醫療技術和醫療儀器的使用，確保其符合相關法規和標準。
這兩部法案共同組成了台灣《再生醫療雙法》，其目的是通過完善的法律和監管機制，促進再生醫療技術的安全應用和發展，保障患者的健康和權益。
台灣《再生醫療雙法》的實施將對醫療界帶來一系列重要的改變和衝擊，以下是一些主要的影響：
1.促進技術創新與發展：
法規的完善將鼓勵更多的研究和開發，促進再生醫療技術的創新。醫療機構和研究單位將有更多的法律保障和支持來進行先進的再生醫療研究，如幹細胞治療、基因編輯等。
2.提升治療水平和效果：
透過再生醫療技術，許多過去難以治療的疾病（如某些退行性疾病、損傷性疾病等）將有新的治療方案，提升醫療效果和患者生活質量。
確保患者安全與權益：
3.嚴格的臨床試驗和倫理審查要求將確保再生醫療技術在應用於患者前經過充分驗證，減少潛在風險。同時，患者的知情同意和權益保障也將得到加強。
4.醫療市場的規範化與透明化：
規範的審批流程和市場準入機制將確保只有安全有效的再生醫療產品和技術能夠上市，減少非法和不合格產品的流通，提升醫療市場的透明度和信任度。
5.醫療資源的重組與調配：
隨著再生醫療技術的普及，醫療資源的配置和使用將有所變化。醫療機構需要進行相應的設備升級和人員培訓，以應對新技術的需求。
6.倫理與法律挑戰：
再生醫療技術的應用可能引發一系列倫理和法律問題，如基因編輯的倫理爭議、幹細胞來源的合法性等。這些問題需要在法律框架下進行審慎考量和處理，對相關機構提出了更高的要求。
7.提升國際競爭力：
透過完善的法律和政策框架，台灣在再生醫療領域的技術和研究將具備更強的國際競爭力，有助於吸引國際合作和投資，推動台灣成為再生醫療的領先國家之一。
總體而言，台灣《再生醫療雙法》的實施將促進再生醫療技術的發展和應用，提升醫療水平，保障患者權益，同時也將帶來一系列的挑戰和變革。醫療界需要積極應對這些改變，確保再生醫療技術的安全有效應用，為患者帶來更大的福祉。
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台積電法說會 6 大重點整理：AI 需求推動，第三季超出市場預期｜股市看漲？第四季展望？
10月17日，台積電（2330）召開2024年第三季法說會，市場高度關注該公司對未來的預測以及AI需求的影響。在全球半導體產業持續變動的背景下，台積電的表現無疑是投資者關注的焦點。本篇文章將整理這次法說會的關鍵重點，並分析未來展望。
▍第三季財報亮眼，超出市場預期
台積電公布的第三季營收約為新台幣7,596.9億元，較去年同期成長39%。每股盈餘 (EPS) 來到 12.54 元，年增幅超過50%。這些數據展現出台積電在全球市場的強勁表現，特別是在高效能運算（HPC）及5G技術應用上需求旺盛，帶動了晶片出貨量的顯著提升。
▍AI 需求成為核心驅動力
法說會中，AI需求再次成為焦點。隨著生成式AI與高效能運算技術的迅速發展，全球對先進製程晶片的需求激增，尤其是3奈米及以下的技術備受客戶青睞。台積電表示，這波AI浪潮才剛開始，預期2024年AI需求將進一步推動業務增長，並成為未來數年內的重要收入來源。
▍第四季展望穩定，資本支出保持不變
針對2024年第四季的營收預測，台積電表示預期營收將介於261億至269億美元之間，季增幅度約為11%至14%。資本支出則保持在全年略高於300億美元的水準。這樣的資本配置顯示出台積電對於未來技術佈局的長期策略，特別是持續擴展先進製程與封裝技術，來滿足不斷增長的客戶需求。
▍海外產能擴張，亞利桑那廠進展順利
台積電的全球產能擴展策略正穩步推進，其中位於美國亞利桑那州的晶圓廠已開始生產4奈米製程晶片，並預計於2025年進一步提升至量產階段。這座新廠的運行，顯示出台積電對於全球供應鏈多元化的積極佈局，這將有助於其在地區需求激增時，提供更靈活的產能調度。
▍CoWoS 先進封裝需求高漲
隨著AI和HPC等應用的增加，台積電的CoWoS（晶圓上系統級封裝）技術需求大幅增加。法說會指出，預期明年這項技術的產能將進一步擴大，並且需求可能仍然高於供應。這對於公司來說是重要的業務增長機會，特別是在高效能應用領域中的競爭優勢更為明顯。
▍股價預期樂觀，市場情緒高漲
法說會後，市場情緒積極，不少投資者對台積電的股價看好，部分分析師預測股價有機會突破1500元大關。隨著AI需求的快速增長，以及台積電持續領先於先進製程領域，市場對於其未來成長潛力充滿信心。
台積電在這次法說會中再次展現出強大的市場競爭力，尤其是在AI、高效能運算及先進封裝等領域的佈局，更讓投資者對未來充滿期待。隨著全球需求持續擴大，台積電有望在2024年繼續穩步成長，成為科技產業中不可或缺的關鍵角色。
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