業者於產品上市前,應透過符合科學之安全與功能評估流程,建立PIF資料,並將相關文件留存於該商品製造或輸入業者地址備查,惟其文件內容龐大,資料繁雜,一般無相關專業者難以判讀,故由具相關專業人員負責檢視化粧品各成分之物化特性、人體吸收與代謝、成分之系統性與局部性毒理學數據、不良反應等PIF資料綜合評估相關文件,以確認化粧品安全性,並在產品安全資料中做出結論,簽名、日期,並檢附其資格證明文件(學歷、專業課程證明),後續依照PIF資料更新(如產品更換配方、後市場發生不良反應),視情形重新安全評估。考量所需專業並參考國際間相關的規定,以醫學、藥學,或化粧品學、毒理學及其相關系、所為主。

化妝品安全資料簽署人員 | Safety Assessor

無期限,但每年須接受8小時的回訓課程
業者於產品上市前,應透過符合科學之安全與功能評估流程,建立PIF資料,並將相關文件留存於該商品製造或輸入業者地址備查,惟其文件內容龐大,資料繁雜,一般無相關專業者難以判讀,故由具相關專業人員負責檢視化粧品各成分之物化特性、人體吸收與代謝、成分之系統性與局部性毒理學數據、不良反應等PIF資料綜合評估相關文件,以確認化粧品安全性,並在產品安全資料中做出結論,簽名、日期,並檢附其資格證明文件(學歷、專業課程證明),後續依照PIF資料更新(如產品更換配方、後市場發生不良反應),視情形重新安全評估。考量所需專業並參考國際間相關的規定,以醫學、藥學,或化粧品學、毒理學及其相關系、所為主。 更多
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證照資訊

報考資格

曾修習由國內大學或符合大學辦理國外學歷採認辦法之國外大學(以下併稱國內、外大學)或中央主管機關所開設化粧品安全性評估訓練課程,並符合下列情形之一者,得任前條第一項第十六款之安全資料簽署人員:
一、國內、外大學醫學系、藥學系、或化粧品學、毒理學及其相關系、所畢業。
二、於中華民國一百零八年六月三十日前,自國內、外大學化學或化工系、所畢業,具五年以上化粧品安全評估相關工作經驗。
前項安全性評估訓練課程之內容及時數,規定如下:
一、化粧品管理法規:包括我國化粧品衛生管理規範、國際間化粧品管理規範及我國化粧品產品資訊檔案制度;至少四小時。
二、化粧品成分之應用及風險:包括美白、防曬、止汗、制臭、染髮、燙髮與其他成分之作用原理與安全性,及化粧品常見不良反應或違規案例;至少八小時。
三、化粧品安全評估方式:包括皮膚生理解剖學、化粧品經皮吸收能力、化粧品皮膚刺激、光老化與光過敏之機轉與臨床症狀、奈米安全性評估、天然物化粧品安全性評估、化粧品風險評估、毒理評估方法(皮膚刺激性、皮膚敏感性、皮膚腐蝕性、眼睛刺激性及基因毒性與致突變性測試)、系統性毒性與安全臨界值及動物試驗替代性方法;至少三十六小時。
四、產品安全性評估結論製作:至少六小時。

報名方式

洽國內各大學推廣部

考試費用

請洽發證單位官網

考試內容

課程說明
任課教師
基礎授課課程:(總計48小時) 化粧品管理法規(共計4小時)。 課程內容:包括我國化粧品衛生管理規範、國際間化粧品管理規範及我國化粧品 產品資訊檔案制度等。
化粧品成分應用與風險(共計8小時) 課程內容:包括美白、防曬、止汗、制臭、染髮、燙髮與其他成分之作用原理與 安全性,及化粧品常見不良反應或違規案例等。
化妝品安全評估方式(共計36小時)
課程內容:包括皮膚生理解剖學、化粧品經皮吸收能力、化粧品皮膚刺激、光老 化與光過敏之機轉與臨床症狀、奈米安全性評估、天然物化粧品安全性評估、化 粧品風險評估、毒理評估方法(皮膚刺激性、皮膚敏感性、皮膚腐蝕性、眼睛刺 激性及基因毒性與致突變性測試)、系統性毒性與安全臨界值及動物試驗替代性 方法等。 實作實務訓練:(共計6小時) 課程內容:「化粧品安全性評估報告之製作」進行解說及實務操作示範,學員需 達成參加「基礎授課課程」總出勤時數達80%,且通過「基礎課程總評量」考核 者方可結訓。

考試地點

請洽發證單位官網
收合

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