【11/16(一)開課|台北5日實體班】ISO13485:2016 醫療器材品質管理系統 (MD QMS)主導稽核員訓練課程 (IRCA編號:2428 PR 369)
指在醫療研究中,負責設計、執行及監控人體臨床試驗的能力,確保試驗依照法規與倫理標準進行。此技能涵蓋受試者招募、數據收集與分析、風險評估及報告撰寫,對新藥或醫療器材的安全性與有效性驗證至關重要。具備此能力的人才通常熟悉醫藥法規、GCP(良好臨床實務)及多方溝通協調,能有效推動研究計畫,提升藥品研發效率,並確保試驗結果具公信力。
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