無特殊限制（適合醫療器材相關從業人員或有興趣者）
醫療器材技術人員教育訓練結業證明，係依據《醫療器材管理法》及《醫療器材技術人員管理辦法》相關規定，由衛生福利部食品藥物管理署認可之訓練機構辦理。其目的在於提升醫療器材從業人員之專業知識，確保技術人員具備醫療器材相關法令、品質管理系統、查驗登記及上市後管理等知能，以落實醫療器材品質控管並保障用藥與醫療器材使用安全。
醫療器材技術人員教育訓練結業證明 | Completion Certificate of Educational Training for Medical Device Technicians
無時效限制（終身有效），但技術人員於辦理登記之日起，每年應接受至少8小時之繼續教育訓練；製造業及輸入業之技術人員，每5年應接受至少20小時以上之教育訓練。
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報考資格
報名方式
線上報名：請至衛生福利部食品藥物管理署認可之訓練機構官網（如工研院產業學院、陽明交通大學推廣教育中心、財團法人醫藥品查驗中心等）進行線上報名；實體報名：請洽各認可訓練機構或相關公會聯絡窗口。
考試費用
受訓與報名費用依各認可訓練機構而定，單堂課程約新臺幣 3,000 元至 6,000 元不等，完整系列或20小時培訓課程費用約為新臺幣 12,000 元至 20,000 元。
考試內容
1. 考試題型：受訓課程免筆試，完成規定時數並通過課後滿意度與測驗評量即可取得證明。_x000D_
2. 及格分數線：出席率達標，並完成課程規定之課後測驗或評量合格。_x000D_
3. 課程大綱： - 我國醫療器材相關法令_x000D_
- 醫療器材產品製造品質管理系統（QMS/GMP）_x000D_
- 查驗登記文件資料準備及程序管理_x000D_
- 查驗登記送件實務_x000D_
- 醫療器材產品上市後管理與違規案例解析
考試地點
請洽發證單位官網
題庫專區
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