104學習

「ISO 13485：負責建立、維護及優化醫療器材品質管理系統，確保組織符合ISO 13485標準及相關法規要求。主要職責包括監控產品開發及製造流程的合規性、進行內部品質稽核、提供培訓及提升員工品質意識，以確保產品安全有效。此職位需具備良好的跨部門協作能力、溝通技巧及問題解決能力，具備熟悉醫療器材行業法規與標準的背景，應對本地產業特有挑戰，如快速變化的市場需求與嚴格的品質要求，並推動組織持續改進與創新。」