104學習

「ISO13485：該角色負責確保醫療器材品質管理體系符合ISO13485標準，制定、執行及維護相關程序，確保產品研發及製造過程中的符合性與風險管理。需具備深厚的醫療器材行業知識、品質管理經驗及跨部門協作能力，以有效推動內部審核與持續改善過程。此外，需擁有良好的溝通技巧，以便協助不同部門理解合規要求，應對台灣職場中對品質與效率雙重挑戰的需求。適應快速變化的市場環境，並遵循台灣特定的法規與標準，是此職位成功的關鍵。」